Tổng hợp danh mục thiết bị y tế phải xin phép

Thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Do đó, nhập khẩu, kinh doanh thiết bị y tế cần phải xin giấy phép của cơ quan có thẩm quyền để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Cùng theo dõi bài viết dưới đây để nắm rõ các danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép nhé. 

Quý khách có thể liên hệ với Luatvn.vn qua số Hotline/Zalo: 076 338 7788 để được tư vấn miễn phí.

Danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép

Dưới đây là danh sách những thiết bị y tế cần phải xin giấy phép của cơ quan, tổ chức có thẩm quyền trước khi đưa vào hoạt động.

1. Thiết bị chẩn đoán 

Danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép
Danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép

Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X

Hệ thống cộng hưởng từ

Máy siêu âm chẩn đoán

Hệ thống nội soi chẩn đoán

Hệ thống Cyclotron

Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)

Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động

Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)

Máy đo điện võng mạc

Máy đo độ loãng xương

Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt

Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm

Máy đo/phân tích chức năng hô hấp

Máy phân tích sinh hóa

Máy phân tích điện giải, khí máu

Máy phân tích huyết học

Máy đo đông máu

Máy đo tốc độ máu lắng

Hệ thống xét nghiệm Elisa

Máy phân tích nhóm máu

Máy chiết tách tế bào

Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu

Máy định danh vi khuẩn, virút

Máy phân tích miễn dịch

Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế

2. Thiết bị điều trị – Danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép

Danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép
Danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép

Các thiết bị điều trị dùng tia X

Hệ thống phẫu thuật nội soi

Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)

Máy theo dõi bệnh nhân

Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện

Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)

Kính hiển vi phẫu thuật

Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến

Máy tim phổi nhân tạo

Thiết bị định vị trong phẫu thuật

Thiết bị phẫu thuật lạnh

Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

Máy gây mê/gây mê kèm thở

Máy giúp thở

Máy phá rung tim, tạo nhịp

Buồng ôxy cao áp

Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi

Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u

Thiết bị lọc máu

Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)

Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng

Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa.

Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể

Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

Dịch vụ tư vấn thủ tục xin giấy thiết bị y tế tại Luatvn.vn 

Với danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép được liệt kê ở trên, rất nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn và tốn thời gian để xin giấy phép nhập khẩu, ảnh hưởng rất lớn đến hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp. Hiểu được tâm lý đó, dịch vụ tư vấn và hỗ trợ xin giấy phép của Luatvn.vn giúp khách hàng tiết kiệm thời gian và chi phí khi thực hiện các thủ tục xin cấp phép. 

Đặc thù ngành y tế ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên thủ tục xin giấy phép được kiểm duyệt rất chặt chẽ và khó khăn. Luatvn.vn sẽ rút ngắn thời gian cho doanh nghiệp, tư vấn đầy đủ và chính xác những yêu cầu cần thiết và quy định của pháp luật đối với các danh mục y tế phải xin giấy phép. 

Cam kết của Luatvn.vn đối với khách hàng 

Là một đơn vị tư vấn luật hàng đầu tại Việt Nam, Luatvn.vn sẽ mang đến cho khách hàng trải nghiệm dịch vụ chuyên nghiệp, tận tâm với mức chi phí hợp lý nhất. Chúng tôi sẽ thực hiện soạn thảo hồ sơ xin giấy phép đầy đủ và chính xác nhất tùy theo danh mục các thiết bị y tế mà doanh nghiệp yêu cầu.

Tư vấn viên của Luatvn.vn sẽ đại diện khách hàng, làm việc trực tiếp với cơ quan có thẩm quyền để nhanh chóng hoàn thành thủ tục theo quy định của pháp luật. Nếu có thiếu xót về hồ sơ, chúng tôi sẽ điều chỉnh, cập nhật những thông tin cần thiết theo yêu cầu của cơ quan cấp giấy phép. Sau khi kết thúc dịch vụ, Luatvn.vn luôn sẵn sàng hỗ trợ, tư vấn khách hàng khi gặp khó khăn về pháp lý. 

Ngoài xin giấy giấy phép thiết bị y tế, chúng tôi còn có những dịch vụ sau:

– Tư vấn thủ tục thành lập doanh nghiệp 

– Hỗ trợ đăng ký kinh doanh 

– Tư vấn mua bán doanh nghiệp, hỗ trợ chuyển đổi

– Tư vấn thủ tục thành lập trường mầm non, trung tâm ngoại ngữ, trung tâm sản xuất phim,..

– Dịch vụ tư vấn kế toán, báo cáo thuế, bảo hiểm, đăng ký khai trình lao động,…

– Hỗ trợ thủ tục xin cấp phép an toàn vệ sinh thực phẩm, an toàn lao động,…

Bài viết trên đây Luatvn.vn đã tổng hợp danh mục thiết bị y tế phải xin giấy phép nhập khẩu, kinh doanh. Quý khách hàng có thể liên hệ với Luatvn.vn qua số Hotline/Zalo: 076 338 7788 để được tư vấn và hỗ trợ miễn phí.

0763 387 788