Tự công bố sản phẩm nhập khẩu tại Việt Nam

Bước 2: Cơ quan nhà nước tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ đăng ký tờ khai sản phẩm nhập khẩu

• Nếu đơn đăng ký đầy đủ và hợp lệ theo quy định của nhà nước, biên lai sẽ được nhận và in.
• Trong trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ, vui lòng hướng dẫn doanh nghiệp bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.

Bước 3: Thời gian đánh giá hồ sơ và trả kết quả

• Thời gian thẩm định hồ sơ được tính từ thời điểm nộp hồ sơ trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến (Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế) hoặc theo con dấu của cơ quan Nhà nước tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua bưu điện hoặc trực tiếp).
• Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm, cơ quan nhà nước sẽ cấp Biên lai đăng ký thông báo sản phẩm đăng ký thông báo sản phẩm: phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không được đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng quy định của Thực phẩm dinh dưỡng sức khỏe, y tế , thực phẩm cho chế độ ăn uống đặc biệt, các sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

• Trong 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng.

  • Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của doanh nghiệp hoặc đề nghị sửa đổi, bổ sung, cơ quan nhà nước phải có văn bản nêu rõ lý do, căn cứ pháp lý để đề nghị sửa đổi, bổ sung. bổ sung đó. Một điểm mới so với quy định trước khi Nghị định 15/2018/NĐ-CP được ban hành là cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ cần sửa đổi, bổ sung một lần.

Đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung:

• Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị sửa đổi, bổ sung, nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị sử dụng.

Bước 4: Nhận biên lai đăng ký thông báo sản phẩm nhập khẩu

• Doanh nghiệp căn cứ vào ngày hẹn trên phiếu tiếp nhận hồ sơ để nhận kết quả công bố sản phẩm nhập khẩu (Nếu nộp trực tiếp) hoặc nhận Giấy chứng nhận xuất xứ (Nếu nộp trực tuyến tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế).

1.3 Hồ sơ đăng ký tờ khai sản phẩm nhập khẩu

• Thông báo sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02, Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ/CP;
• Giấy chứng nhận bán hàng miễn phí hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp có nội dung bảo hiểm đảm bảo an toàn cho người sử dụng hoặc được tự do bán trên thị trường nước xuất khẩu (các giấy tờ này phải được hợp pháp hóa lãnh sự);

• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm, lưu ý:

  • Kết quả kiểm tra phải có giá trị trong 12 tháng kể từ ngày nộp, do phòng thí nghiệm thử nghiệm được chỉ định hoặc phòng thí nghiệm thử nghiệm được công nhận. Tuân thủ ISO 17025 bao gồm các tiêu chí an toàn (kim loại, vi sinh vật, vi độc, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật,…, tùy theo từng sản phẩm, sẽ tương ứng với các tiêu chí kiểm nghiệm khác nhau) Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro theo quy định quốc tế hoặc tiêu chí an toàn theo các quy định, tiêu chuẩn liên quan do doanh nghiệp công bố khi chưa có quy định của Bộ Y tế. thực tế (bản chính hoặc bản sao có chứng thực);

• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của các thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của doanh nghiệp). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về việc sử dụng thành phần của sản phẩm để sử dụng sản phẩm, liều lượng hàng ngày của sản phẩm phải lớn hơn ít nhất 15% hoặc bằng 15% việc sử dụng thành phần đó được nêu trong tài liệu quảng cáo. Cho dù: 

• Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm, Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, áp dụng từ ngày 1 tháng 7 năm 2020. Năm 2019 (có xác nhận của doanh nghiệp).

2/ Tự công bố sản phẩm nhập khẩu

2.1 Đối tượng thực hiện Tự công bố sản phẩm nhập khẩu

• Doanh nghiệp làm thủ tục tự công bố sản phẩm nhập khẩu đối với: Sản phẩm chế biến sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, hộp đựng thực phẩm, nguyên liệu đóng gói. Tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.

Những lưu ý chung khi công bố chất lượng sản phẩm nhập khẩu

• Giấy tờ trong hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm: phải xuất trình bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải dịch sang tiếng Việt và công chứng. Tài liệu phải có giá trị tại thời điểm nộp đơn đăng ký thông báo sản phẩm.
• Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, nguồn gốc, thành phần thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm.
• Doanh nghiệp cần xác định chính xác đối tượng sản phẩm tự công bố hoặc đối tượng đăng ký công bố, đồng thời áp dụng các quy định về mẫu, ngoài phiếu kiểm tra phải kiểm tra tất cả các tiêu chí an toàn và hiển thị chính xác tên cơ sở, địa chỉ của doanh nghiệp làm thủ tục công bố sản phẩm nhập khẩu, đúng tên sản phẩm so với tên sản phẩm khi nhập khẩu, trên kết quả kiểm nghiệm và trên hồ sơ khai báo đăng ký.